FDA批准首款用于增生的永久去除装置上市

9年末13日，FDA授权UroLift该系统上市，该该系统是被设计主要用途化疗50岁以上的女性由良性上皮细胞引起的下泌腹腔梗阻征状。它通过回缩阻街小叶单独打开腹腔。产品由加州普莱森Neotract公司制造，这是FDA批准的GS主要用途上皮细胞的永久去除物。

女性年老时，可能变成纤细，也被称为良性上皮细胞。成比例一半60多岁女性和多达90%的70、80多岁女性有某些良性上皮细胞的征状，如粪便频与不畅，中止或粪便流弱和困难重重感和泄漏。更为严重良性上皮细胞随时间亦会导致更更为严重的问题，同上如食道操纵杆，腹腔感染，食道或肾损伤，食道结石和全身性。当前化疗上皮细胞手段都有药物化疗或麻醉掺入纤细的。而UroLift该系统通过拉回正要压迫腹腔的组织缓解粪便流。FDA设备和辐射卫生设备赞扬室主任Christy Foreman话说："相比之下疗程化疗，UroLift该系统是一种高于针对性的选择，该设备也有益于药物不耐受的女性病患者。"

FDA审评UroLift该系统是基于两项被去除该设备的居多女性的临床分析结果。第一项分析都有64同上53至83岁女性，第二项分析都有210同上49至86岁的女性。两项分析最近医生成功地将UroLift该系统去除98%成年人，成年人粪便流减低了30%，食道残留粪便液量安定。测试者显示，去除2年内成年人征状有所加大和日常生活质量减低。第二项分析结果在今年初的宾夕法尼亚州泌粪便学亦会年亦招待会来作了相应报道，根据宾夕法尼亚州泌粪便科医学亦会征状评量表，去除90天内，相关征状指数降高于了50%。

去除UroLift该系统后，未曾报道任何更为严重的设备相关不良意外事件。报道的次要不良意外事件都有排粪便时疼痛或烧灼感，粪便中含血，粪便频或困难重重需要排粪便，食道排空不完全，和粪便流减高于。

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编辑： jiang