Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡下颚

8月3日《Morris》在线显现出版的一项多教育中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究结果显示，含有同种当是原先生儿软骨蛋白和形同糖原的喷雾，可显著倡导腹膜发炎的愈合。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner教授及其助手调查结果，接受原先型蛋白替代疗法HP802-247替代疗法12周的177唯病征，喉咙总长度的平外增加程度显著优于50唯每7天采用1次改良糖原喷雾的病征(对照三组)。HP802-247含有冷冻的同种当是性生长抑制形同糖原和软骨蛋白，这些蛋白源自原先生儿的包皮这项研究由来自大学医科和私人医务人员的肾脏药剂师、眼部科医生和足病医生外是由，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家医务人员招募了227唯小腿腹膜发炎的门诊病征，所有人脑外接受了基准的加压绷带小腿。双功多普勒超声证实所有人脑外有腹膜逆流，另加可有3条小腿腹膜不止。

研究者参阅：“在开始替代疗法后，喉咙总长度迅速增加。每14天采用0.5x106蛋白/ml的46唯病征，在采用了第1剂药物后，喉咙总长度平外增加了40%，而采用糖原喷雾者的喉咙仅增加了23%。两三组间的差异在第7周时达到最大者(87% vs. 65%)。”经过12周的替代疗法，两三组病征的喉咙总长度分别增加了91%和80%。

与对照三组病征相比，每7天采用5.0x106蛋白/ml的45唯病征、每14天采用5.0x106蛋白/ml的44唯病征和每7天采用0.5x106蛋白/ml的43唯病征，喉咙总长度的增加程度增加了8%~12%。这3个替代疗法三组病征的平外喉咙总长度分别增加了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247替代疗法的各三组病征的喉咙愈合情况外优于糖原喷雾三组，但全部都是每14天采用0.5x106蛋白/ml三组的优势不具显著性(P=0.0028)。”

各三组的不良暴力事件雷同，绝大多数为轻至中度暴力事件且外能加重。全部都是原先发眼部发炎和蜂窝织炎的发生率超过5%。免疫毒性实验结果显示，没有替代疗法引起的同种HIV形形同，也未发现替代疗法可其会自身免疫。

据估计，在岁数≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%发生小腿腹膜发炎。都有控制细菌感染、采用和高强度加压小腿的基准替代疗法可痊愈30%~75%的小腿腹膜发炎，而HP802-247在本研究中可痊愈84%~91%的发炎，“未能痊愈的发炎发生慢性、难愈的蛋白外基质炎症操作过程，并显现用到喉咙形同糖原和软骨蛋白外周”。

研究者承认，该研究的局限性在于喉咙半径少于为12 cm3，仅能都有80%的小腿腹膜发炎。

这项实验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner教授因作准备方案设计和统计数据解析而获了咨询费。2名月显现出版者也获了这类咨询费，其他月显现出版者披露为Healthpoint的雇员和(或)与东南德克萨斯大学医学部签有附加学术协议。

随刊述及：基于蛋白的替代疗法带来决心

Matthias Augustin教授和Wolfgang Vanscheidt教授指显现出，这项“顺利进行数量级很高的临床实验”具体表现了基于蛋白的替代疗法的潜力，除了对小腿腹膜发炎之外，在其他慢性喉咙的替代疗法中可能也有用武之地。

“该研究已一致结果显示显现出，针对小腿腹膜发炎的蛋白替代疗法能够比糖原愈来愈短时间内痊愈加压小腿特性不佳的喉咙。”他们还补充道：“上述结果赞同将该药应用于诸如血栓发炎和糖尿病足发炎之类的其他慢性喉咙。”这2位述及作者强调，有必要点显现出蛋白替代疗法的作用的系统从而愈来愈好地加以利用，他们还吁请学术三组织和医药企业研发针对小腿动腹膜混合发炎的三组织和蛋白替代疗法厂商，因为这类病征无法接受肾脏改建替代疗法。

AUGUSTIN教授和Vanscheidt教授供职于德国汉堡大学大学医务人员。他们外调查结果称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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